VẮC XIN PHÒNG BỆNH SỐT XUẤT HUYẾT QDENGA (NHẬT BẢN) (SẢN XUẤT TẠI ĐỨC)

MÔ TẢ THÔNG TIN VẮC XIN: VẮC XIN PHÒNG BỆNH SỐT XUẤT HUYẾT QDENGA (NHẬT BẢN) (SẢN XUẤT TẠI ĐỨC)

Vắc xin Qdenga cung cấp khả năng phòng bệnh sốt xuất huyết do 4 nhóm huyết thanh của virus Dengue gây ra, bao gồm DEN-1, DEN-2, DEN-3 và DEN-4, được chỉ định tiêm cho người từ 4 tuổi trở lên với hiệu lực bảo vệ hơn 80% và ngăn ngừa nguy cơ nhập viện, mắc bệnh nặng và biến chứng nguy hiểm do bệnh sốt xuất huyết gây ra với hiệu quả trên 90%.

Nguồn gốc

Vắc xin Qdenga là vắc xin sống giảm độc lực được nghiên cứu, phát triển và sản xuất bởi Hãng vắc xin và dược phẩm Takeda – Nhật Bản, sản xuất tại Đức.

Đối tượng sử dụng vắc xin

Vắc xin Qdenga được chỉ định phòng ngừa bệnh sốt xuất huyết cho bất kỳ loại huyết thanh virus sốt xuất huyết nào gây ra ở những người từ 4 tuổi trở lên và người lớn, bất kể tình trạng mắc bệnh sốt xuất huyết trước đó.

Lịch tiêm phòng

Người từ 4 tuổi trở lên, áp dụng lịch tiêm 2 mũi:

• Mũi 1: lần tiêm đầu tiên trong độ tuổi.
• Mũi 2: cách mũi đầu tiên 3 tháng. 

Đường tiêm

• Sau khi hoàn nguyên hoàn toàn vắc xin đông khô với chất pha loãng (dung môi), Qdenga nên được tiêm dưới da, tốt nhất là ở cánh tay trên ở vùng cơ delta.
• Qdenga không được tiêm vào mạch, không được tiêm trong da hoặc tiêm bắp.
• Không nên trộn vắc xin trong cùng một ống tiêm với bất kỳ loại vắc xin hoặc sản phẩm thuốc tiêm nào khác.

Chống chỉ định

• Quá mẫn cảm với hoạt chất hoặc với bất kỳ tá dược nào hoặc quá mẫn cảm với liều Qdenga trước đó
• Những người bị suy giảm miễn dịch bẩm sinh hoặc mắc phải, bao gồm sử dụng các liệu pháp ức chế miễn dịch như hóa trị hoặc dùng corticosteroid toàn thân liều cao (ví dụ: với liều 20mg/ngày hoặc liều tương đương với prednisone 2 mg/kg/ngày  trong 2 tuần trở lên) trong vòng 4 tuần trước khi tiêm chủng, tương tự như với các vắc xin sống giảm độc lực khác
• Những người nhiễm HIV có triệu chứng hoặc nhiễm HIV không có triệu chứng kèm theo bằng chứng suy giảm chức năng hệ miễn dịch
• Phụ nữ có thai
• Phụ nữ cho con bú

Thận trọng khi sử dụng

Giống như tất cả các loại vắc xin khác, cần có sẵn phương pháp điều trị y tế thích hợp và giám sát trong trường hợp xảy ra phản ứng phản vệ hiếm gặp sau khi tiêm vắc xin. Trước khi tiêm chủng, bác sĩ khám sàng lọc sẽ xem xét bệnh sử của người được tiêm phòng (đặc biệt là về lần tiêm chủng trước đó và các phản ứng quá mẫn có thể xảy ra sau khi tiêm chủng).

Bệnh cấp tính

Nên hoãn tiêm vắc xin Qdenga ở những đối tượng bị bệnh sốt nặng cấp tính. Sự hiện diện của một bệnh nhiễm trùng nhỏ, chẳng hạn như cảm lạnh, không nên dẫn đến việc trì hoãn tiêm chủng.

Các phản ứng liên quan đến lo âu

Các phản ứng liên quan đến lo âu, bao gồm phản ứng phế vị (ngất), tăng thông khí hoặc các phản ứng liên quan đến căng thẳng, có thể xảy ra trong quá trình tiêm chủng như một phản ứng tâm lý đối với việc sợ kim tiêm. Điều quan trọng là phải có các biện pháp phòng ngừa để tránh chấn thương do ngất.

Phụ nữ trong độ tuổi sinh sản

Phụ nữ trong độ tuổi sinh sản nên tránh mang thai ít nhất một tháng sau khi tiêm vắc xin. 

Phụ nữ mang thai

Có rất ít dữ liệu nghiên cứu về việc tiêm vắc xin Qdenga ở phụ nữ mang thai và không đủ để kết luận ảnh hưởng của vắc xin Qdenga đối với thai kỳ.

Vắc xin Qdenga là vắc xin sống giảm độc lực, do đó chống chỉ định tiêm vắc xin khi mang thai. 

Trên phụ nữ cho con bú

Vắc xin Qdenga chống chỉ định tiêm trong thời gian cho con bú. 

Khả năng sinh sản

Chưa có bất kỳ dữ liệu nghiên cứu nào về ảnh hưởng của vắc xin với khả năng sinh sản ở người. 

Tương tác thuốc

• Đối với những bệnh nhân được điều trị bằng globulin miễn dịch hoặc các sản phẩm có chứa globulin miễn dịch, chẳng hạn như truyền máu, các chế phẩm từ máu, huyết thanh, nên hoãn tiêm ít nhất 6 tuần và tốt nhất là 3 tháng sau khi kết thúc điều trị trước khi tiêm phòng vắc xin Qdenga.
• Không nên tiêm vắc xin Qdenga cho những đối tượng đang điều trị bằng các liệu pháp ức chế miễn dịch như hóa trị hoặc dùng corticosteroid toàn thân liều cao trong vòng 4 tuần trước khi tiêm chủng.
• Nếu Qdenga được tiêm cùng lúc với một loại vắc xin khác, vắc xin phải luôn được tiêm ở các vị trí tiêm khác nhau trên cơ thể.
• Vắc xin Qdenga có thể được tiêm đồng thời với vắc xin viêm gan A, sốt vàng da.

Tác dụng không mong muốn

Các phản ứng phụ thường gặp sau tiêm vắc xin là đau, nổi ban đỏ tại chỗ tiêm, nhức đầu, đau cơ, khó chịu, cơ thể suy nhược, sốt nhẹ và các phản ứng nhiễm trùng đường hô hấp trên như có thể viêm mũi họng, viêm amidan. Những phản ứng phụ sau tiêm vắc xin Qdenga này thường nhẹ và chỉ kéo dài trong vòng 1-3 ngày sau khi tiêm. Các phản ứng phụ của vắc xin Qdenga ở lần tiêm thứ hai thường ít gặp hơn ở lần tiêm đầu tiên.

Rất hiếm khi gặp phải tình trạng xuất huyết tại chỗ tiêm và các phản ứng phụ rối loạn tiêu hóa, rối loạn da và mô dưới da như đau bụng, tiêu chảy, buồn nôn, nôn mửa, phát ban, ngứa ngáy, nổi mề đay, phù mạch…

Bảo quản

• Vắc xin được bảo quản ở nhiệt độ từ 2 -  8°C.
• Tránh tiếp xúc với chất bảo quản, thuốc sát trùng, chất tẩy rửa và các chất chống vi rút khác vì chúng có thể làm bất hoạt vắc xin.
• Chỉ sử dụng ống tiêm vô trùng không chứa chất bảo quản, chất khử trùng, chất tẩy rửa và các chất chống virus khác để pha và tiêm Qdenga.
• Qdenga phải được hoàn nguyên trước khi dùng.